Notas técnicas: Consejos
Su base de conocimientos para los productos de gel de sílice DAISOGEL
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¿Están los productos DAISOGEL registrados en la FDA DMF?
Leer más >Según la FDA de EE.UU., "los archivos maestros de medicamentos (DMF) son presentaciones a la FDA que se utilizan para proporcionar información confidencial y detallada sobre las instalaciones, procesos o artículos utilizados en la fabricación, el procesamiento, el envasado y el almacenamiento de productos farmacéuticos humanos". Hay varios tipos de DMF. Los DMF de tipo II se aplican a la "Sustancia farmacológica, al producto intermedio de la sustancia farmacológica y al material utilizado en su preparación; o al producto farmacológico". Las fases más vendidas de DAISOGEL tienen el registro DMF de tipo II de la FDA. Nuestras rígidas normas de fabricación garantizan que sólo se entreguen productos de gel de sílice de la más alta calidad a nuestros valiosos clientes. Contamos con el registro DMF de la FDA para las siguientes fases:
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¿Cuál es el rango de pH de las fases DAISOGEL C8 y ODS?
Leer más >¿Está purificando un compuesto que requiere una condición de pH muy baja por motivos de solubilidad o elución? Tal vez necesite un gel de sílice que pueda soportar una limpieza cáustica. La estabilidad del pH de un gel de sílice C8 u ODS depende de la robustez del gel de sílice desnudo, así como de la densidad del ligando y de la calidad del enlace. DAISOGEL ofrece una amplia gama de fases aglutinadas con distintas densidades de ligando para ofrecerle opciones para encontrar la combinación adecuada para su aplicación. Su guía para el rango de pH de nuestras fases C8 y ODS más comunes: Póngase en contacto con
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¿Cuál es el papel de la densidad del ligando en la separación?
Leer más >Cuando nos reunimos por primera vez con potenciales clientes de sílice a granel, a menudo nos hacen la siguiente pregunta: "¿Tienen una fase ODS/C18?". Aunque la respuesta es, por supuesto, un sí rotundo, también sugerimos que esta no es la pregunta correcta que debe hacer a su proveedor de gel de sílice. La pregunta correcta es: "¿Qué diferentes densidades de ligando ofrecen para sus fases ODS/C18?". Con la densidad del ligando (a veces llamada densidad de enlace), expresamos la cantidad de un ligando determinado que se injerta en la superficie de la sílice, no sólo en la superficie exterior de la partícula, sino también en el INTERIOR de
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Siete elementos diferenciadores de DAISOGEL
Leer más >Hay muchos proveedores de todo el mundo que ofrecen gel de sílice a granel para cromatografía. Esta plétora de oferta le da opciones... y las opciones son algo bueno para el cromatógrafo. Entonces, ¿qué es lo que hace diferente a DAISOGEL? ¿Qué diferencia a DAISOGEL de los demás geles de sílice a granel del mercado? La fabricación de su API requiere mucho dinero, y sin duda su dirección debe controlar cuidadosamente el flujo de caja del negocio. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información. Vea cómo DAISOGEL puede ayudarle a mantener su proceso de purificación de misión crítica.
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Sugerencias de regeneración de columnas
Leer más >Incluso las columnas bien empaquetadas perderán parte de su eficacia durante largos períodos de uso de muchos ciclos, especialmente cuando se utilizan con muestras de alto nivel de impurezas. Si su columna se utiliza para la purificación de péptidos sintéticos o recombinantes o, en el peor de los casos, para la purificación de péptidos agregados y fibrilantes, el rendimiento de la columna puede disminuir con bastante rapidez. La primera señal de alarma suele ser el aumento de la contrapresión de la columna. El deterioro de la forma de los picos o el descenso del número de platos teóricos puede ser otra señal de que hay que limpiar el péptido fibrilado que se acumula en el lado de entrada del lecho de sílice
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Consideraciones para realizar la limpieza in situ (CIP)
Leer más >Los directores de fabricación encargados de la planta de procesamiento posterior de péptidos sintéticos o recombinantes saben muy bien que la limpieza en el lugar (CIP) de una columna de cromatografía empaquetada es un "mal necesario" para prolongar la vida útil del lecho. Aunque la limpieza en el lugar es un paso que se quiere evitar en la medida de lo posible, también es una práctica económicamente importante que puede reducir el coste de fabricación de su API. Consideraciones para realizar la CIP en columnas empacadas con un gel de sílice de fase enlazada La primera y principal consideración es el agente de CIP: qué producto químico utilizar. Por supuesto, un producto químico más suave con un pH más cercano a
