Notas técnicas

Su base de conocimientos para los productos de gel de sílice DAISOGEL

  • ¿Están los productos DAISOGEL registrados en la FDA DMF?

    Según la FDA de EE.UU., "los archivos maestros de medicamentos (DMF) son presentaciones a la FDA que se utilizan para proporcionar información confidencial y detallada sobre las instalaciones, procesos o artículos utilizados en la fabricación, el procesamiento, el envasado y el almacenamiento de productos farmacéuticos humanos". Hay varios tipos de DMF. Los DMF de tipo II se aplican a la "Sustancia farmacológica, al producto intermedio de la sustancia farmacológica y al material utilizado en su preparación; o al producto farmacológico". Las fases más vendidas de DAISOGEL tienen el registro DMF de tipo II de la FDA. Nuestras rígidas normas de fabricación garantizan que sólo se entreguen productos de gel de sílice de la más alta calidad a nuestros valiosos clientes. Contamos con el registro DMF de la FDA para las siguientes fases:

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  • ¿Cuál es el rango de pH de las fases DAISOGEL C8 y ODS?

    ¿Está purificando un compuesto que requiere una condición de pH muy baja por motivos de solubilidad o elución? Tal vez necesite un gel de sílice que pueda soportar una limpieza cáustica. La estabilidad del pH de un gel de sílice C8 u ODS depende de la robustez del gel de sílice desnudo, así como de la densidad del ligando y de la calidad del enlace. DAISOGEL ofrece una amplia gama de fases aglutinadas con distintas densidades de ligando para ofrecerle opciones para encontrar la combinación adecuada para su aplicación. Su guía para el rango de pH de nuestras fases C8 y ODS más comunes: Póngase en contacto con

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  • ¿Cuál es el papel de la densidad del ligando en la separación?

    Cuando nos reunimos por primera vez con potenciales clientes de sílice a granel, a menudo nos hacen la siguiente pregunta: "¿Tienen una fase ODS/C18?". Aunque la respuesta es, por supuesto, un sí rotundo, también sugerimos que esta no es la pregunta correcta que debe hacer a su proveedor de gel de sílice. La pregunta correcta es: "¿Qué diferentes densidades de ligando ofrecen para sus fases ODS/C18?". Con la densidad del ligando (a veces llamada densidad de enlace), expresamos la cantidad de un ligando determinado que se injerta en la superficie de la sílice, no sólo en la superficie exterior de la partícula, sino también en el INTERIOR de

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  • Siete elementos diferenciadores de DAISOGEL

    Hay muchos proveedores de todo el mundo que ofrecen gel de sílice a granel para cromatografía. Esta plétora de oferta le da opciones... y las opciones son algo bueno para el cromatógrafo. Entonces, ¿qué es lo que hace diferente a DAISOGEL? ¿Qué diferencia a DAISOGEL de los demás geles de sílice a granel del mercado? La fabricación de su API requiere mucho dinero, y sin duda su dirección debe controlar cuidadosamente el flujo de caja del negocio. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información. Vea cómo DAISOGEL puede ayudarle a mantener su proceso de purificación de misión crítica.

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  • Embalaje y desembalaje DAISOGEL Serie C8-PK Fase

    Una vez que amplíe su proceso más allá de las columnas preempaquetadas semipreparadas o preparadas, necesitará empaquetar nuestro gel de sílice a granel en una columna de compresión axial dinámica (DAC). A continuación, ofrecemos un procedimiento para empaquetar, probar y desempaquetar uno de nuestros geles de sílice más destacados: la serie C8-PK con un tamaño de partícula de 10 µm (nombre del producto SP-100-10-C8-PK). Calcule el gel de sílice necesario y el volumen requerido El primer paso es determinar la cantidad de gel de sílice y de disolvente de lodos necesaria para empaquetar su columna. Puede hacerlo mediante estos sencillos cálculos: Comience con las dimensiones de su columna vacía

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  • Sugerencias de regeneración de columnas

    Incluso las columnas bien empaquetadas perderán parte de su eficacia durante largos períodos de uso de muchos ciclos, especialmente cuando se utilizan con muestras de alto nivel de impurezas. Si su columna se utiliza para la purificación de péptidos sintéticos o recombinantes o, en el peor de los casos, para la purificación de péptidos agregados y fibrilantes, el rendimiento de la columna puede disminuir con bastante rapidez. La primera señal de alarma suele ser el aumento de la contrapresión de la columna. El deterioro de la forma de los picos o el descenso del número de platos teóricos puede ser otra señal de que hay que limpiar el péptido fibrilado que se acumula en el lado de entrada del lecho de sílice

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  • ¿Qué grado de DAISOGEL es mejor para la purificación de pequeñas moléculas?

    La clave de una buena separación de pequeñas moléculas -o de cualquier separación cromatográfica, en realidad- es que la molécula objetivo tenga acceso a toda la superficie de la fase estacionaria basada en gel de sílice. El tamaño de los poros de la perla debe ser lo suficientemente amplio para este fin, pero lo suficientemente pequeño para que el producto de sílice tenga una superficie lo suficientemente grande como para proporcionar una capacidad de carga efectiva y garantizar una economía de proceso optimizada. De hecho, el área superficial y el tamaño de los poros tienen una correlación directa en los productos DAISOGEL. Para las moléculas pequeñas, hay un grado en particular que logra el equilibrio adecuado entre el tamaño de los poros

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  • Consideraciones para realizar la limpieza in situ (CIP)

    Los directores de fabricación encargados de la planta de procesamiento posterior de péptidos sintéticos o recombinantes saben muy bien que la limpieza en el lugar (CIP) de una columna de cromatografía empaquetada es un "mal necesario" para prolongar la vida útil del lecho. Aunque la limpieza en el lugar es un paso que se quiere evitar en la medida de lo posible, también es una práctica económicamente importante que puede reducir el coste de fabricación de su API. Consideraciones para realizar la CIP en columnas empacadas con un gel de sílice de fase enlazada La primera y principal consideración es el agente de CIP: qué producto químico utilizar. Por supuesto, un producto químico más suave con un pH más cercano a

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  • Diferencias de resistencia mecánica entre los grados de DAISOGEL

    La resistencia mecánica de un producto de gel de sílice cromatográfico viene determinada básicamente por su proceso de fabricación. El método SOL-GEL que utilizamos es un billete seguro para los productos de mejor calidad. Dicho esto, existen diferencias en la resistencia mecánica de los productos de nuestra cartera. En la amplia gama de DAISOGEL ofrecemos las variedades de poro ancho y de poro superancho. Como puede imaginarse, cuanto más amplio es el diámetro de los poros del gel de sílice, más suave es el cuidado que necesita el producto. En ese sentido, la sílice de poro más ancho debe envasarse a una presión de envasado menor para evitar que se dañen las partículas. Un concepto similar es válido

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  • Discrepancia del tamaño de las partículas entre los productos de gel de sílice a granel

    Cuando se trabaja en un laboratorio de desarrollo de procesos de purificación, sin duda se desea realizar un cribado de varios productos de gel de sílice de diversos fabricantes para determinar qué producto de sílice tiene la mejor selectividad y el mejor rendimiento general para su API determinado. Para diseñar un estudio de cribado sólido, el científico de desarrollo de procesos sabe que debe comparar "manzanas con manzanas". Puede que no sea muy conocido, pero puede haber una diferencia en los valores de tamaño de partícula publicados en los certificados de análisis (el llamado tamaño "nominal") frente al tamaño de partícula real con algunos proveedores de gel de sílice. Naturalmente, los distintos métodos de medición del tamaño de las partículas darán resultados diferentes, y para

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