PEPTÍDEOS RECOMBINANTES / INSULINA
Como os peptídeos terapêuticos têm tendências cada vez mais longas, eles se tornam mais desafiadores para produzir sinteticamente com rendimento aceitável. Portanto, tecnologias que utilizam o DNA recombinante são bastante comuns para polipéptidos mais longos. Os peptídeos recombinantes são tipicamente produzidos a partir de sistemas de expressão microbiana, como bactérias ou leveduras.
Estes grandes peptídeos podem ter até 6 kD de peso molecular. O primeiro e mais famoso peptídeo a ser produzido recombinantemente foi a insulina, uma cadeia de 51 aminoácidos.
Peptídeos Terapêuticos Produzidos Através de
Tecnologia Recombinante
Insulina
aprovado em 1982 (51 aminoácidos)
Calcitonin
aprovado em 2002 (32 aminoácidos)
Ecallantide
aprovado em 2009 (60 aminoácidos)
Teduglutide
aprovado em 2012 (33 aminoácidos)
Desafios de purificação que resolvemos
A purificação dos peptídeos recombinantes é um desafio, pois estas moléculas são propensas à auto-agregação e à fibrilação. Os peptídeos fibrilados bloqueiam o fluxo de fase móvel na coluna HPLC, diminuindo a resolução, piorando a separação e elevando a contrapressão da coluna. A simples embalagem de sílica fresca é economicamente inviável e a reembalagem da coluna irá danificar mecanicamente as partículas de sílica.
A melhor solução é CIP com solução de NaOH; a dupla ação de NaOH clivando as fibrilas e a dessorção pelo solvente orgânico (como o acetonitrilo) resulta na remoção bem sucedida das fibrilas da coluna. A DAISOGEL oferece duas séries de gel de sílica que proporcionam a estabilidade alcalina necessária para a purificação sustentada do peptídeo recombinante, incluindo nossa mais nova fase premium.
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Você sabia?
Liderado por insulinas de ação prolongada, o tamanho do mercado para insulina recombinante deve crescer de $27B em 2018 para $48B em 2026.